Effets de la radio-chimiothérapie avec Temodal concomitant et 6 cycles mensuels adjuvants contre radiothérapie seule sur la survie de 573 patients avec glioblastome en essai randomisée phase III, résultats après 5 ans de suivi (EORTC-NCIC)

Actualité n° 261 du 11/03/2009



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Dr Roger Stupp MD , Monika E Hegi PhD , Warren P Mason MD , Martin J van den Bent MD , Martin JB Taphoorn, Robert C Janzer MD , Samuel K Ludwin MD , Anouk Allgeier PhD , Barbara Fisher MD , Karl Belaner MD , Peter Hau MD , Alba A Brandes MD , Johanna Gijtenbeek MD , Christine Marosi MD , Charles J Vecht MD , Karima Mokhtari PhD , Pieter Wesseling MD , Salvador Villa MD , Elizabeth Eisenhauer MD , Thierry Gorlia MSc , Michael Weller MD , Denis Lacombe MD , J Gregory Cairncross MD , René-Olivier Mirimanoff MD, European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group

Résumé
En 2004, un essai randomisé de phase III, organisé par EORTC et l'Institut canadien du Cancer NCIC a rapporté une amélioration de la médiane de survie de à 2 ans chez les malades avec glioblastome traités par radio-chimiothérapie avec Temodal simultané. Nous rapportons les derniers résultats avec un suivi médian de plus de 5 ans.

Méthodes
Les malades adultes avec glioblastome récemment diagnostiqués étaient randomisés pour recevoir soit la radiothérapie seule standard ou la radiothérapie avec chimiothérapie de Temodal simultanément suivis ensuite par 6 cycles de Temodal adjuvant. La méthylation du promoteur de MGMT, a été déterminé rétrospectivement dans le tissu des tumeurs de 206/573 malades. Le point final était la survie totale. L'essai clinique a été enregistré sur le site américain Clinicaltrials.gov, nombre NCT00006353
.
Conclusions
Entre le 17 août 2000, et le 22 mars 2002, 573 malades ont été assignés à traitement. 278 (97%) de 286 malades dans le groupe radiothérapie seul et 254 (89%) de 287 dans le groupe de traitement combiné radiothérapie et Temodal, pour 5 ans. La survie médiane totale était de 27,2% (22,2—32,5) à 2 ans, 16% (12,0—20,6) à 3 ans, 12,1% (8,5—16,4) à 4 ans, et 9,8% (6,4—14,0) à 5 ans avec Temodal, contre 10,9% (7,6—14,8), 4,4% (2,4—7,2), 3,0% (1,4—5,7), et 1,9% (0,6—4,4) avec radiothérapie seule. Un avantage à la thérapie combinée de radio-chimiothérapie a été observé dans tous les sous-groupes pronostiques cliniques, y compris chez les malades entre 60 et 70 ans. La méthylation du promoteur de MGMT était prophétique d'un meilleur résultat avec la radio-chimiothérapie de Temodal.

Interprétations :
Les avantages du Temodal adjuvant avec la radiothérapie ont été constatés partout sur le suivi pendant 5 ans des patients. Quelques malades dans des catégories pronostiques favorables survivent plus longtemps que 5 ans. Le statut de méthylation de MGMT permettrait d'identifier très probablement les malades qui peuvent tirer le meilleur bénéfice de Temodal.