
Temodal 21/28j sur glioblastomes récidivant après chirurgie et radiothérapie, essai clinique phase II italien
Actualité n° 184 du 25/10/2006
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Temodal 3 semaines oui et 1 semaine non en tant que thérapie principale sur le glioblastome en récidive, un essai de phase II italien par GICNO, Groupement italien de neuro-oncologie. Brandes aa, Tosoni A, Cavallo G, Bertorelle R, Gioia V, Franceschi E, Biscuola M, Blatt V, Crino L, Ermani M.
Départment d'oncologie médicale, hôpital de Bellaria, 40139 Bologna, Italie.
L'efficacité du Témodal dépend fortement d'AGAT, O6-alkylguanine-alkyl transférase qui répare les dommages causé à l'ADN par la chimiothérapie alkylante de Temodal. l'administration de Témodal prolongée peut diminuer l'activité d'AGAT. Le point final principal de la présente étude était donc d'examiner la PFS-6, survie progression-libre à 6 mois chez les patients avec glioblastome après un programme prolongé de Témodal. Des patients avec Glioblastome, chimionaif (n'ayant pas déjà pris de Temodal), présentant la récidive ou la progression de la maladie après la chirurgie et la radiothérapie standard ont été considérés éligibles. La chimiothérapie a été faite sur la base de Témodal 75 mg/m2 /jour pendant 21 jours tous les 28 jours jusqu'à la progression de la maladie. O (6) - méthylique-guanine-ADN-méthylique-tranférase (MGMT) a été déterminé chez 22 patients (66,7%).
33 patients (âge médian 57 ans, gammes 31-71), KPS médian de 90 (gamme 60-100) ont fait partie de l'essai. Le taux de réponse global était de 9%, et PFS-6 de 30,3% (18-51%). Aucune corrélation n'a été trouvée entre le statut de méthylation de MGMT des tumeurs et le taux de réponse global, le moment à la progression et la survie. Au long des 153 cycles de traitement administrés, le plus courant, la lymphopénie de niveau 3/4. Le programme prolongé de Témodal dans la présente étude fait apparaître un taux PFS-6 élevé ; une toxicité acceptable. Des épreuves randomisées devront être conduites pour confirmer l'efficacité de ce régime.
Publication :
Journal britannique de publication en ligne à l'avance de Cancer, 3 octobre 2006 ; doi : 10.1038/sj.bjc.6603376 www.bjcancer.com.
Pubmed : 17024124
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