GFME actualité 134
Actualité de la recherche scientifique mondiale 134 sur les glioblastomes
Essais cliniques avec l'anticorps radioactif Cotara
Actualité n° 134 du 31/08/2005
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Peregrine annonce aujourd'hui une épreuve clinique de phase I/II pour confirmer le dosage, la sûreté et l'efficacité d'une infusion intratumorale de Cotara dans le traitement du glioblastome.
Le protocole approuvé par NABTT est un essai préliminaire de radiothérapie intersticielle de dosage et de dosimétrie du composé d'iode 131 131I-chTNT-1/B dans le traitement du Glioblastome en 1ère ou 2ème rechute. L'étude représente la première partie de l'épreuve clinique d'enregistrement approuvé par le FDA du produit de Peregrine pour Cotara.
L'essai clinique I/II inscrira des patients dans 4 établissements de NABTT; Université de forêt de sillage, université d'Emory, université de l'Alabama à Birmingham et université de la Pennsylvanie. 28 patients seront inscrits dans cet essai clinique.
"Le Glioblastome est un cancer agressif et mortel avec peu d'options de traitement, et nous sommes impatients d'évaluer cette drogue chez les patients," a dit le Dr. Kevin Judy de l'université de la Pennsylvanie.
Au sujet Du Glioblastome
Le Glioblastome est la tumeur de cerveau la plus fréquente et médicalement la plus agressive, associée à un pronostic grave. Approximativement 80% de patients récidivent dans les 6-12 mois à compter du traitement, avec un temps de survie médian global pour des patients nouvellement diagnostiqués d'approximativement 12 mois.
En 2004, la société de Cancer d'Américain a estimé que 18.400 nouveaux cas et 12.690 décès sont dus à une tumeur cérébrale maligne (par exemple Glioblastome). Les thérapies usuelles incluent la chirurgie, la radiothérapie, et la chimiothérapie. Cependant, la plupart des glioblastomes ne peuvent pas être complètement réséqués ou irradiés car ils sont très infiltrants. En plus, "la barrière hématoméningée" empêche la plupart des agents chimiothérapeutiques d'atteindre la tumeur aux concentrations thérapeutiques habituelles.
Cotara
Cotara est un anticorps de nécrose de tumeur (TNT) attaché à de l'Iodine-131, un agent radioactif. Cotara est conçu pour se lier et tuer les cellules tumorales dans pratiquement toutes les tumeurs pleines. En utilisant ce noyau nécrotique comme ancrage stable, Cotara livre un radio-isotope cytotoxique au coeur de la tumeur, irradiant et tuant les cellules voisines et vivantes de tumeur.
Dans une étude antérieure de phase 2, une analyse de sous-ensemble des patients récurrents (récidivants) de Glioblastome qui ont reçu une dose thérapeutique de Cotara entre 1,25 et 2,5 mCi/cc de volume de tumeur a démontré une amélioration de 58% de la survie médiane (38 contre 24 semaines) comparée aux patients traités avec le temodal, qui est le niveau courant du soin pour le glioblastome.