Essai de phase II à Duke, Bevacizumab (Avastin) et Temodal (temozolomide) pour glioblastome non résécable ou multifocal. .

Actualité 435 du 02/05/2013

Actualité précédente 434

Actualité suivante 436

Article original Cancer Med. 2 avril 2013, April 2013 Volume 2, Issue 2 Pages i–ii, 117–265

Essai de phase II à Duke, Bevacizumab (Avastin) et Temodal (temozolomide) pour glioblastome non résécable ou multifocal.

Auteurs : Lou E, Disparaît KB, Sumrall AL, Desjardins UN, Reardon DA, Lipp ES, Herndon JE 2e, Coan UN, Mur d'enceinte L, Turner S, H Friedman, Vredenburgh JJ. Le Preston Robert Tisch Cerveau Tumeur Centre à Duc, Département de Chirurgie, Duc Université Centre Médical Caroline du Nord Durham.

Résumé :
Les malades avec glioblastomes non résécables ont un pronostic pauvre, avec survie médiane de 6-10 mois. Nous avons mené un essai de phase II de temozolomide 5/28 jours (TMZ) et bevacizumab (BV) chez les malades avec glioblastome non récécable ou multifocal nouvellement diagnostiqué. Les malades ont reçu jusqu'à 4 cycles de TMZ à 200 mg/m(2) les jours 1-5, et BV à 10 mg/kg les jours 1 et 15 d'un cycle de 28 jours. Les IRMs de cerveau prise ont été faits tous les mois. La thérapie a été continuée jusqu'à progression de la tumeur, un niveau 4 de toxicité nonhématologique, ou un niveau 4 de toxicité hématologique après réduction de la dose. Le point final était la meilleure réponse de la tumeur, mesurée sur IRM. 41 malades ont été inscrits pendant plus de 12 mois. 39 avaient des scanners ou IRMs disponibles pour évaluation. L'estimation pour les meilleures réponses radiographiques était comme suit :
-réponses partielles : 24.4%,
- maladie stable : 68,3%
-progression de la maladie : 2,4%
Les toxicités traitement-Apparentées ont inclus 7 niveaux 4 de toxicités et un niveau 5 de toxicité (infarctus du myocarde).
De cette étude, il a été conclu qu'un régime de Temodal TMZ 5/28 jours et BV tous les 15 jours pour les glioblastomes non résécables était bien toléré et a fourni un niveau considérable de stabilisation de la maladie. Les toxicités thérapeutiques étaient logiques avec ceux vus avec ces médicaments en adjuvant. L'approche Temodal 5/28 jours + BV tous les 15 jours comme traitement des glioblastomes chez des patients non résécables justifie une étude complémentaire dans un essai controlé de phase III.

Pubmed : 23634286