
Topotecan et radiothérapie simultanés, de bons résultats à Rennes
Actualité n° 76 du 12/01/2004
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Étude
de la phase I de Topotecan en combinaison avec la radiothérapie
concourante chez les adultes avec le glioblastome.
Journal de
neuro-oncologie Novembre 2003 ; 65(2):141-8.
Auteurs : Lesimple T, Mb De Dispute, Gedouin D, Seigneuret E, Carsin B, Hamlat A, Riffaud L, Simon H, Malhaire JP, Guegan Y.
Unité médicale d'oncologie, Rennes, France.
Topotecan et radiothérapie concourante en phase I à
Rennes. Dans cette phase nous étudions et essayons de
déterminer la dose recommandée d'infusion intraveineuse
continue de topotecan en combinaison avec la radiothérapie chez
les patients présentant le multiforme de glioblastome non traité.
Vingt patients avec un diagnostic histologique confirmé de glioblastome
ont été inscrits dans cet essai. Après la chirurgie
ou une biopsie stéréotaxique, les patients ont reçu
la radiothérapie externe de 60 GY en 30 ou 40 séances.
3 cycles de topotecan ont été donnés en intraveineuse
journalière les semaines 1, 3, et 5. La dose de topotecan a été
escaladée de 0,6 à 1,0 mg/m2/jour. Quatre niveaux de doses
ont été examinés.
Niveau 1 Topotecan 0,6mg/m2/jour 6 patients
Niveau 2 Topotecan 0,8 mg/m2/jour 3 patients
Niveau 3 Topotecan 0,9 mg/m2/jour 6 patients
Niveau 4 Topotecan 1mg/m2/jour 5 patients
Résultats :
Une thrombocytopénie (baisse des plaquettes) a été vue au niveau 1
Aucune toxicité n'a été observée aux niveau 2
Aux niveaux 4, 3 épisodes de la thrombocytopénie, 1 transfusion de plaquette, 1 neutropénie (baisse des globules blancs) fébrile 1 neutropénie de plus de 7 jours.
80% des 20 patients étaient vivants après 12 mois. La toxicité pour une injection continue pendant 5 jours toutes les 2 semaines est dose-limitée. La dose maximum tolérée est 1,0 mg/m2/jour et la dose recommandée est de 0,9 mg/m2/jour. Une phase II d'essai en utilisant la dose recommandée de topotecan de 0,9 mg/m2/jour se poursuit.
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