13/12/2017
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DCVAX, vaccin dendritique (2007 essai clinique II)

DCVax, un vaccin dendritique personnalisé à UCLA (II)
BOTHELL, Washington, 7 mars 2007
/PRNewswire-FirstCall
Biothérapeutics du Nord-Ouest, une société de biotechnologie s'est concentrée sur l'immunothérapie contre le cancer et annoncée que L'université de Californie à Los Angeles (UCLA) a été retenue comme centre d'essai de phase II pour DCVax (R) - cerveau pour des patients avec le multiforme nouvellement diagnostiqué de Glioblastome. La première chirurgie d'UCLA a été exécuté par le Dr. Linda Liau, M.D., Ph.D., investigateur principal de l'épreuve clinique, et directeur de programme des tumeurs malignes de cerveau à UCLA-Médecine. 9 autres centres d'essai cliniques devraient suivre avec l'Hôpital Henri Ford de Détroit. Le Dr. Liau a indiqué, « c'est un événement très significatif pour des patients à UCLA qui sont diagnostiqués avec Glioblastome, nous sommes heureux de travailler avec Biotherapeutics du Nord-Ouest sur cet essai clinique et de travailler avec d'autres centres d'essais cliniques dans le pays. « Nous sommes très heureux d'ajouter UCLA comme centre d'essai clinique et d'avoir le Dr. Linda Liau comme responsable principal de l'essai a ajouté Alton Boynton, le président de Biotherapeutics du nord-ouest. "Le Dr. Liau est un expert remarquable dans le domaine des tumeurs de cerveau, et joue un rôle pour frayer un chemin dans les traitements pour des patients avec Glioblastome. « Le DCVax comporte 3 immunisations à des intervalles de 2 semaines, suivis de 4 piqûres à des intervalles de 2 ou 4 mois pour l'année, suivi d'injections semestrielles d'entretien les années suivantes. Le DCVax (R) - est en essai de phase II après un essai de phase I à UCLA sous la direction de Dr. Linda Liau. Chacune des épreuves a inclus des patients avec Glioblastome nouvellement diagnostiqué ou récidivant. DCVax (R) - cerveau a doublé le temps à progression de la maladie (répétition), et doublé le temps de survie globale, chez les premiers et défunts patients engagés dans l'essai. Les données pour ces éssais continuent avec une majorité des patients encore vivants. Les vaccins de NWBT n'ont montré aucune toxicité chez plus de 100 patients. Les patients qui reçoivent DCVax (R) - cerveau développent seulement la rougeur et la démangeaison à l'emplacement d'injection, mais aucun effets secondaires. DCVax (R) - cerveau est fabriqué avec la propre tumeur du patient, chirurgicalement enlevée. Ces biomarqueurs personnels de cancer sont alors chargés dans les propres cellules dendritiques du patient (les cellules du sang responsables de l'immunité, et injecté ensuite au patient en sous cutané, à divers intervalles sur une période de trois ans. L'essai de phase II est conçue pour inclure 141 patients. Tous les patients recevront la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, et approximativement 94 patients recevront DCVax (R) - cerveau. On fabriquera une quantité suffisante de vaccin pour 3 années de traitement. DCVax (R) - cerveau est fait par une méthode simple.

DCVax en phase II à Henry Ford Détroit
Biotherapeutics du nord-ouest vient de recevoir l'approbation institutionnelle de comité d'examen pour inscrire des patients dans un essai clinique de phase II sur le glioblastome avec l'immunothérapie personnalisée.
BOTHELL, Washington, 28 novembre 2006 /PRNewswire-FirstCall/ -- Northwest Biotherapeutics, Inc.,
La compagnie de biotechnologie Biotherapeutics qui s'est concentré sur l'immunothérapie du cancer, annonce aujourd'hui avoir obtenu les autorisations institutionnelles pour poursuivre un essai clinique de phase II pour son vaccin thérapeutique personnalisé de cancer, DCVax (R) - cerveau, chez les patients avec Glioblastome.
« L'approbation d'I.R.B. pour la phase II est une étape importante dans cet essai sur glioblastome nouvellement diagnostiqué. Nous sommes favorisés de travailler avec l'hôpital Henri Ford à Détroit Michigan et le Dr. Tom Mikkelsen, investigateur de l'essai de phase II et codirecteur principal à l'hôpital Henry Ford d'Henry du centre de tumeurs cérébrales. Nous sommes impatients de commencer les essais cliniques sous peu » a précisé le Dr. Boynton, Ph.D., président de Biotherapeutics du nord-ouest. Le Dr. Mikkelsen a indiqué, « Etant donné les options limitées de traitement pour ces patients, nous faisons bon accueil aux efforts de Biotherapeutics du nord-ouest d'avancer dans cette immunothérapie et nous sommes très excités d'être le premier établissement choisi par cette société pour réaliser cet essai clinique important. » Le DCVax-cerveau (R) - l'approbation de l'essai clinique de phase II de cerveau est basé sur des résultats de 2 essais cliniques de phase I effectués à UCLA sous la direction du Dr. Linda Liau, M.D., Ph.D., directeur du programme des tumeurs malignes de cerveau à l'université d'UCLA de médecine. Les données pour ces deux épreuves continuent à être recueillies. Jusqu'ici, les patients nouvellement diagnostiqués avec Glioblastome, traités avec DCVax (R) - cerveau ont montré un doublement du temps à la récidive ou à la progression de la tumeur soit 18,1 mois contre une moyenne historique de 8,1 mois pour les patients. Le DCVax (R)-cerveau a également montré une prolongation significative de la survie globale à 33,8 mois contre 17 mois pour la moyenne historique des patients avec glioblastome.Les données pour des patients avec Glioblastome récidivant sont également impressionnantes. Le temps à la récidive ou à la progression et le temps de survie global sont doublés avec DCVax (R) - cerveau comparés aux moyennes historiques. DCVax (R) - cerveau emploie la propre tumeur d'un patient, chirurgicalement enlevée, pour préparer un mélange de biomarqueurs personnels de la tumeur. Ces biomarqueurs personnels de tumeur sont alors chargés dans les propres cellules dendritiques du patient (la cellule responsable de l'immuno-réaction globale du corps), et injectés au patient par piqûre intradermique simple à divers intervalles de temps sur une période de trois ans. La phase II avec le DCVax (R) -cerveau est prévue pour faire participer 141 patients. Tous les patients recevront le traitement standard de soin, qui inclut la chirurgie, le rayonnement et la chimiothérapie, et approximativement 94 de ces patients recevront également DCVax (R) - cerveau. Une quantité suffisante de vaccin thérapeutique, propre à chaque patient, sera prévue pour un traitement de 3 ans.Site Web : http://www.nwbio.com//

Résultats encourageant avec DCVax-cerveau un vaccin en essai clinique sur les glioblastomes
Date : Lundi 29.05.2006
Selon Northwest Biotherapeutics (NWBT) un laboratoire de biotechnologie spécialisé dans l'immunothérapie qui a mis au point le vaccin, les premiers résultats de l'essai clinique de Phase I avec le vaccin DCVax-Cerveau sur les glioblastomes, un vaccin personnalisé, sont encourageants.
L'épreuve clinique de phase I avec DCVax-Cerveau a fait participer des patients avec glioblastome, la forme la plus mortelle des tumeurs cérébrales. L'immunothérapie cellulaire dendritique, qui est utilisée dans le vaccin de DCVax-Cerveau, emploie les cellules dendritiques autologues qui sont mélangées avec des antigènes de tumeur. Cette approche thérapeutique vise à stimuler sans risque des immuno-réactions antitumorales pour empêcher la répétition ou la progression de tumeur.
Les résultats observés montrent que 6 des 10 patients sont encore vivants, avec une survie médiane de 22.1 mois (et ce n'est pas fini), et que 5 des 10 patients continuent à ne montrer aucun signe de répétition de cancer, avec une médiane de suivi de 34.8 mois.
Les résultats démontrent également que le temps de survie de ces 10 patients s'étend de 13.5 à 41.9 mois (et cela continue) et que le temps médian à la progression (c.-à-d. répétition de tumeur) est de plus de 14.9 mois (et cela continue).
Sans un tel traitement, le glioblastome a des médianes historiques à la progression et à la mort d'approximativement 8 et 15 mois, respectivement.

Autres vaccins
Rindopepinut (CDX 110) : 
Celldex Therapeutics annonce le 4 janvier 2012 avoir commencé un essai de phase II de Rindopepimut (CDX 110) en combinaison avec Avastin (Bevacizumab) chez les malades avec le récepteur du facteur de croissance épidermique EGFR muté positif, EGFRvIII fréquent dans les glioblastome. Cette nouvelle étude s'ajoute à l'essai de phase III de Celldex + radiochimiothérapie de Temodal (Stupp) pour les malades avec glioblastome et EGFRvIII+ récemment diagnostiqués.
APG 101 : 

Le laboratoire allemand Apogenix a annoncé le relèvement de fonds supplémentaires pour accélérer l'essai clinique de Phase II de son médicament APG101 pour traiter le glioblastome GBM. Les résultats définitifs de l'essai sont attendus dans le premier quart de cette année. Un des investisseurs est le Centre de Recherche du Cancer allemand. 
-IL13-PE38QQR (livraison intratumorale)
-Delta-24-RGD4C (en intra-veineuse, virus du rhume, désactivé qui vise surtout les cellules ayant perdu P53 ou la forme mutée de P53, +6 mois de survie)
-DCVax cerveau (injection intramusculaire de ce vaccin dendritique qui nécessite la chirurgie de la tumeur)
-IMA950 (En essai au Royaume uni en 2011)
DCVax en 2012

DCVax : 
Le laboratoire Norhwest Biotherapeutics annonce le 9 janvier 2012 avoir ouvert au moins 30 sites pour inscrire aux 1er trimestre de 2012 des patients pour son essai avec la thérapie immunitaire de DCVax et entend poursuivre son programme en Europe sur les glioblastome. 


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